. II

: , (), , « » ()

, (), ()

II

:

, . , , , , , , . , , , , , , .

, . , — , , , . .

— 5— 2- () , , , VEGF . , , , , . [15]. , , , , L-, (CYP-) [16]. , [17]. — , [5].

:

5— 2- 5— [1]. . 1 / 1998 . , 1 / , . , .

2,5 5 , . , ( ), . , 5 / [1].

, , -3074, 0,25% . 40% , [18].

, , , . 5α- , . 100 /, 10 , 50 /. — ( ). , , , , . . . 200 / [1].

:

. , . , , . , VEGF . , , . 1 ( 2 5%), 4 . 812 , , . , , , , 40% [15].

, , , : , , . L- (CYP-), , , [16].

— , . , (, , ) . 12 . , , .

, . , , , . , , , 56 . , , . , , , , , . [1].

, . , [7, 9]. , , , , , , .

, . , , .

, . , Predermal, 0,55% 1,6%. . () . , , (), . , , . , , . , — , , [19].

. Predermal , IL-1b, 2, , [20, 21]. , . [22], , — [23]. [24].

, — , . , , . [25], . , [20].

, Predermal, .

, Predermal . 20 20 55 , IIII .

, , . : , ARAMO ( ) c 60, TrichoSciencePro©, (Nikon D70).

; ; , , , ( 20%); ( 33%); — 11 20 , .

Predermal , . 10 , 2% 1 . , : , . , , , . (10 ) 2% 1 , Predermal, 0,55% 1,6%. Predermal 12 , 1 14 . 6 . . , 1 x 1 , 1,5 .

12 . (, , , ) 1.

I (n = 10)

II (n = 10)

, 1 2

261 ± 3,4

275 2,5

262 2,5

280 2,4

,

57 1,3

60 1,4

56 1,2

61 1,1

, , %

21 0,9

18 0,8

20 0,5

14 0,5

, %

33 0,9

17 0,7

32 0,6

15 0,5

. 1. I II

12- , Predermal .

, . Predermal 8 , 10, 7, , 6 ( ). . . 100% . . Predermal . 6 1 1 .

. , . , , . . , . , . , , , . , , .

«Les Nouvelles Esthetiques » (3 (2015))

: . I

1. ., . [ .]. / . . ; . . . . .: , 2013. 160 ., .

2. Trüeb R. M. Hormone und Haarwachstum // Hautarzt. 2010. 61: 48795.

3. Trueb R. M. Aging of hair // J Cosmet Dermatol. 2005. 4: 6072.

4. Blume-Peytavi U., Blumeyer A., Tosti A. et al. S1 guideline for diagnostic evaluation in androgenetic alopecia in men, women and adolescents // Br J Dermatol. 2011; 164: 515.

5. Ralph M. Trüeb. Desmond J. Tobin (Eds.) Aging Hair // Springer, 2010. 270 p.

6. Sperling L. C., Lupton G. P. Histopathology of nonscarring alopecia // J Cutan Pathol. 1995. . 97114.

7. Jaworsky C., Kligman A. M., Murphy G. F. Characterisation of inflammatory infiltrates in male pattern alopecia: implication for pathogenesis // Br J Dermatol. 1992; 127: 239246

8. Mahe Y. F., Michelet J. F., Billoni N., Jarrousse F., Buan B., Commo S., Seint-Leger D., Bernard B. A. Androgenetic alopecia and microinflammation // Int J Dermatol. 2000; 39: 576584.

9. Whiting D. A. Diagnostic and predictive value of horizontal sections of scalp biopsy specimens in male pattern androgenetic alopecia // J Am Acad Dermatol. 1993; 28: 755763.

10. Philpott M. P., Sander D. A., Bowen J., Kealey T. Effects of interleukins, colony stimulating factor and tumour necrosis factor on human hair follicle growth in vitro: a possible role for interleukin-1 and tumour necrosis factor-alpha in alopecia areata // Br J Dermatol. 1996; 135: 942948.

11. Thestrup-Pedersen K., Hjorth N. Rod skalp. En ikke tidligere beskrevet harbundssygdom? // Ugeskr Laeger. 1987; 149: 2 1412 142.

12. Moschella S. L. Written personal communication. 1994. August 14, 1992. In: Bernhard JD (ed) Itch. Mechanisms and management of pruritus. McGraw-Hill, New York. . 51.

13. Treb R. M. Molecular mechanisms of androgenetic alopecia // Exp Gerontol. 2000; 37: 981990.

14. Willimann B., Treb R. M. Hair pain (trichodynia): frequencyand relationship to hair loss and patient gender // Dermatology. 2002; 205: 374377.

15. Blumeyer A., Tosti A., Messenger A. et al. Evidence-based (S3) guideline for the treatment of androgenetic alopecia in women and in men // J Dtsch Dermatol Ges. 2011; 9: 157.

16. Trueb R. M. et al. The Value of Dietary Supplements: Results of a Double-Blind Placebo-Controlled Study with Oral Combination of Cystine // Yeast and Pantothenic Acid. 2005.

17. Li L., Mignone J., Yang M., Matic M., Penman S., Enikolopov G., Hoffman R. M. Nestin expression in hair follicle sheath progenitor cells // Proc Natl Acad Sci. 2003. USA 100: 9 9589 961.

18. Hajheydari Z., Akbari J., Saeedi M., Shokoohi L. Comparing the therapeutic effects of finasteride gel and tablet in treatment of the androgenetic alopecia // Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2009; 75: 4751.

19. ., . // . 2014. 2. . 253255.

20. . ., . ., . ., . ., . ., . ., . ., . . // , , . 2011. 3.

21. Stern R. Hyaluronan catabolism: a new bolic pathway // Eur J Cell Biol. August 2004; 83 (7): 317325. PMID 15503855.

22. ., . // . 2010. 3 (61). . 2834.

23. . // Les Nouvelles Esthetiques. 2013. 3.

24. ., . // . 2010. 5 (63). . 39.

25. . // abines ukraine. 2011, . . 6061.

Источник

Алопеция и гирсутизм

637 просмотров

29 октября 2020

Добрый день! Мне 30 лет, 1 ребёнок, зачатие с 1 цикла, цикл все жизнь 28 дней. Пила джес в 20 лет на протяжении года, отменила из за ежедневных головных болей и подавленного состояния (связывала с таблетками). Спустя 3 месяца после отмены начали сильно жирниться и выпадать Волосы, появились тёмные Волосы на лице (щеки, бакенбарды) и на теле. Я сдавала анализ на гормоны половые спустя полгода после отмены, так как проблемы не ушли, стала на себя не похожа, по анализам все было в норме и меня отправили домой не переживать. По факту потеряла 1/3 волос, лицо стало постоянно одутловатым что ли, гирсутизм никуда не делся. Я смирилась что это моя особенность, ну и лысела по тихоньку, очень медленно. В 25 лет забеременела с первого цикла планирования, выносила без проблем и родила сама. За время беременности поправилась с 63 до 92 кг (еда много и много сладкого). После родов ситуация с волосами стала резко ухудшаться (не послеродовое ожидаемое выпадение, а именно источение, диагноз у трихолога андрогенная алопеция, анализы опять же в норме). В ноябре 2019 было вагинальное кровотечение, выявили кисту и назначили 3 месяца Ярины. Головные боли, полное отсутствие либидо я выдержала, киста ушла и мы отменили ярину. И тут все ещё сильнее усугубилось, Волосы растут просто везде, на голове ничего не осталось, ищу парик.

Сейчас снова сдала анализы, они в пределах референса, но вдруг там что то что мы упускаем. Помогите не превратиться в мужчину, не знаю куда обратиться. Если бы не побочки я бы может и пила ярину, на ней за 3 месяца я заметила значительное улучшение состояния кожи головы( не жирнилась) и кожи лица, для остальных эффектов 3 месяца конечно мало. Если кто нибудь готов мне помочь, я направлю результаты своих анализов! Благодарю за внимание)

Эндокринолог

Здравствуйте. Что с железом крови? Ферритин какой?

Анна, 29 октября 2020

Клиент

Наталия, эти показатели с трихологом разбирали, правда год назад, но проблема уже была, конечно же, Ферритин был низкий, подняли внутривенно, с 21 до 120, сейчас он 40.

Акушер, Гинеколог

Здравствуйте, приложите, пожалуйста , гормоны, которые Вы сдавали и УЗИ органов малого таза. Можно Вам попробовать принимать не только кок для снижения андрогенного влияния.

Эндокринолог

40-это мало. Это значит, проблема не решена, и луковицы волос постоянно из-за нехватки железа становятся хрупкими. По последним исследованиям выпадения волос как раз низкий ферритин играет большую роль и считается, что восполнение железом длится не менее 6 мес и затем желательно удержать ферритин на уровне 60-100, только тогда луковицы будут восстанавливаться и через 6 мес наконец начнут расти здоровые волосы. Причину снижения ферритина нужно искать: гастрит, хеликобактерная инфекция, проблемы с кишечником или обильная менструация. если бы была гиперандрогения, Вы бы не родили двоих детей без лечения и стимуляций. не ищите проблемы с гормонами, а восстанавливайте железо. Желательно двухвалентное — ферретаб или тардиферон, либо легкое железо айрон Солгар длительно.

Читайте также:  Шампунь для волос `GARNIER` `FRUCTIS` РОСТ ВО ВСЮ СИЛУ (для ослабленных волос, склонных к выпадению) 250 мл

Анна, 29 октября 2020

Клиент

Наталия, а гирсутизм тоже может зависеть от ферротитанит? Если бы только Волосы на голове, у меня есть диагноз ага, чувствительность фолликулов к нормальному уровню гормонов, но все же пугает именно прогрессирование гирсутизма тоже

Анна, 29 октября 2020

Клиент

Любовь, все анализы приложила, узи малого таза делала, все было в норме, сейчас уже не найти его

Эндокринолог

К сожалению повышенная чувствительность к андрогенам лечится только ОК, а Вы их плохо переносите. Тогда только лазерная депиляция.

Анна, 29 октября 2020

Клиент

Любовь, все анализы приложила, узи малого таза делала, все было в норме, сейчас уже не найти его

Анна, 29 октября 2020

Клиент

Наталия, спасибо большое! Поняла!

Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог

Здравствуйте!

А Вы проверяли надпочечники? Возможно у Вас гиперандрогения надпочечникового генеза?

Точнее смешанного, и яичникового и надпочечникового, так как Вы набрали вес, и соответственно гормональный фон тоже изменился. Что с анализами крови на сахар, инсулин, индекс HOMA?

Анна, 29 октября 2020

Клиент

Адэль, я приложила все анализы которые сдавала, в 2019 и в этом году. Надпочечники не проверяла, узи точно не делала.

Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог

Сколько Вы сейчас весите?

Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог

Я просматриваю Ваши анализы, и пока не заметила грубой патологии. Даже андрогены — тестостерон, ДГЭА, дигидротестостерон , ГСПГ у Вас в пределах нормы. Правда тесторон нужно сдавать свободный.

Еще я бы посмотрела 17-ОН чтобы исключить надпочечниковую природу гирсутизма

Анна, 29 октября 2020

Клиент

Адэль, 74, цель конечно ниже, худею подсчётом калорий и спортом занимаюсь

Акушер, Гинеколог, Онколог

А функция щитовидной железы какая? Пришлите фото анализов на гормоны и на какой день цикла они сданы?

Анна, 29 октября 2020

Клиент

Екатерина, приложила все сданные анализы за 2019 и 2020 год

Анна, 29 октября 2020

Клиент

Екатерина, анализы приложила, все гормоны сдавала с 3-5 день цикла

Акушер, Гинеколог

Добрый день. Готова вам помочь. Кроме кок есть еще другие препараты,которые помогают в данной ситуации. Это так называемые антиандрогены, на них не будет такой побочки и они отлично работают.

Анна, 29 октября 2020

Клиент

Анна, я приложила все анализы сданные за 2019-2020 год. Это верошпирон или спиронолактон? Я читала что при них нужно тоже пить ок либо воздерживаться, детей не планирую больше, но препараты как я поняла очень серьёзные в плане побочек. Буду ража если поможете

Акушер, Гинеколог

Нет не только верошпирон. И от него кстати побочек не так много как вы прочитали. Его как раз чаще всего и используют у подростков , именно из за безопасности приема. Кроме него есть и другие варианты -это также флутамид, финастерид он тоже в маленьких дозировках безопасен. По поводу волос при гиперандрогении используется миноксидил 2 или 5 %. Я сейчас ваши анализы посмотрю и еще раз вам отвечу.

Акушер, Гинеколог

я посмотрела ваши анализы у вас нет серьезных отклонений. Но эта форма называется периферическая гиперандрогения( то есть повышенная чувствительность рецепторов к действию мужских половых гормонов). В такой ситуации я бы рекомендовала 2 вида терапии , а именно косметическая коррекция дерматопатий и плюс флутамид 125 мг 2 раза в сутки 3-6 мес ,но предохраняться. Для коррекции алопеции добавить спрей миноксидил 5 % и скорректировать уровень ферритина ( начать приема железа).

Анна, 29 октября 2020

Клиент

Анна, спасибо большое! А спустя 6 месяцев приема, что нужно сделать? Просто отменить препарат или какие то анализы сдать?

Акушер, Гинеколог

просто отменить препарат. И раз в 3 месяца сдавайте печеночные пробы ( АЛТ,АСТ). Улучшение будет заметно уже в первые 2-3 месяца приема. Более медленный эффект в лечении гирсутного синдрома.

Анна, 29 октября 2020

Клиент

Анна, я поняла, спасибо, а потом что делать? Это курсово? То есть 6 месяц пью потом перерыв и опять? Ведь без таблеток все вернётся?

Акушер, Гинеколог

да. Можно потом возобновить курс. Но обычно эффект хороший, может и полгода быть перерыв.

Анна, 29 октября 2020

Клиент

Анна, спасибо, то есть отменяем, наблюдаем, если ухудшение состояния, то по такой же схеме пить опять, или ухудшения не ждать, а например делать перерыв месяца 3 и снова? Был ли в вашей практике случай, что курса хватило чтобы окончательно забыть о проблеме? Как перезагрузка?))

Акушер, Гинеколог

Да. Были после лечения акне. Кожа стала чистая, жирность ушла. Нет не начинать прием через 3 мес. Если будут ухудшения ,тогда можно.

Анна, 29 октября 2020

Клиент

Анна, спасибо! Буду думать!спасибо

Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог

Здравствуйте!

Прикрепите результаты гормонограммы.

Анна, 29 октября 2020

Клиент

Араксия, приложила все анализы за 2019 2020 год

Гинеколог, Акушер, Детский гинеколог

Здравствуйте. Какие анализы Вы сдавали? Не одна Ярина помогает снизить гормоны. Мы подберем что-то другое.

Анна, 29 октября 2020

Клиент

Дарья, анализы прикрепила за 2019 и 2020 год. Вот джес и воина прям сильно тяжело переносила, если есть варианты, подскажите, пожалуйста.

Гинеколог, Акушер, Детский гинеколог

17-гидроксипрогестерон сдавали?

Анна, 29 октября 2020

Клиент

Дарья, это который 17-OH? Да, правда сдала его на 6 день цикла, жду результат, пока не пришел(

Гинеколог, Акушер, Детский гинеколог

То, что на 6ой не страшно. прикрепите его, пожалуйста.

Ферритин уж точно не может влиять на гирсутизм. А пока зацепиться больше не за что.

Анна, 29 октября 2020

Клиент

Дарья, хорошо, надеюсь, сегодня придёт, прикреплю. Вы знаете, помимо всех этих внешних проявлений, я уже себя женщиной не чувствую, это что то внутреннее, неужели так бывает при нормальных гормонах, то есть, если не найти ничего то мучаться так…

Гинеколог, Акушер, Детский гинеколог

Нет, причина должна быть. И, кстати, вот это отсутствие чувства себя женщиной.

Анна, 29 октября 2020

Клиент

Дарья, думаете это причина? Психологическая? То есть психологическое влияет на физические проявление? Я ничего не исключаю, но сложно снова глазам загореться когда борода лезет))))

Гинеколог, Акушер, Детский гинеколог

Нет. причина в гормонах. Но где-то нужно зацепиться. Гормоны и на ощущения влияют.

Я не сторонник такой психосоматики. У нас бы большинство матерей-одиночек с бородой уже ходили.

Анна, 29 октября 2020

Клиент

Дарья, я вас поняла))тогда жду анализ и напишу! Спасибо большое)

Анна, 30 октября 2020

Клиент

Дарья, я приложила анализ на 17 oh прогестерон, последний файл, вроде повышен(

Гинеколог, Акушер, Детский гинеколог

Это хорошо, что причина нашлась. Хуже, когда её нет.

Очень выраженные проявления гиперандрогении лечатся достаточно дорого.

Андрокур ( ципротерона ацетат) по 100 мг в сутки 10 дней с первого дня менструации. Курс повторять ровно через 4 недели Так 3 месяца. И повторит 17-гидроксипрогестерон. Если понизится то дозу Андрокура снизить до 50 мг в сут.

Андрокур-это не контрацептив и не оормон, поэтому предохраняться надо.

Анна, 30 октября 2020

Клиент

Дарья, спасибо большое! Если снижу дозировку до 50, пройду курс ещё 3 месяца? А потом что делать?

Гинеколог, Акушер, Детский гинеколог

Потом еще контроль и снижение до 25 мг. Вы не забегайте так далеко. Посмотрите на свои ощущения от препарата. Хотя переносится он легко.

Читайте также:  Лезут волосы? Срочно делайте яичную маску для волос от выпадения!

Анна, 30 октября 2020

Клиент

Дарья, спасибо большое! Буду пробовать!

Акушер, Гинеколог, Онколог

К сожалению на лабораторные данные тут сложно опираться. Судя по вашим жалобам однозначно есть инсулинорезистентность, нарушения жирового обмена, остальные симптомы вторичны. Мы бы в этом случае назначила:

1. Метформин 500 мг на завтрак и 1000 на ужин

2 жесткую диету и снижение веса, физическая нагрузка

3 старый проверенный препарат Диане-35 , пить как Ярину. Надеюсь он вам не даст побочных эффектов.

4 витамин Д 5000 в сутки

5 иодомарин 100 в сутки

Все до нормализации состояния

Анна, 29 октября 2020

Клиент

Екатерина, спасибо большое! Подскажите по метформину, вытнаписали принимать до удовлетворительного состояния, со стороны метформина это похудение до нужных мне параметров? На Диане пока не готова, но буду иметь ввиду, спасибо большое! И по поводу йода, если щитовидка в норме, не может ли он что то там мне изменить что не нужно?)

Акушер, Гинеколог, Онколог

Метформин до нормализации веса. Если не диане35, то препараты, рекомендованные вам доктором Корж. Иод нужен, мы иод дефицитный регион и щитовидная железа страдает от дефицита мода, особенно во время и после беременности. Сейчас в норме,но…

Анна, 29 октября 2020

Клиент

Екатерина, спасибо большое, поняла Вас! Как же только метафорами без рецепта приобрести))

Акушер, Гинеколог, Онколог

Многие аптеки продают. У меня ни разу рецепт не просили. Особенно в подмосковье

Анна, 30 октября 2020

Клиент

Екатерина, спасибо большое!

Источник

Флутамид (Flutamide)

Действующее вещество:ФлутамидФлутамид

Лекарственная форма: &nbspтаблетки Состав:

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: флутамид — 250,00 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 216,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 80,00 мг, крахмал кукурузный — 65,00 мг, повидон- К25 — 20,00 мг, натрия лаурилсульфат — 12,00 мг, магния стеарат — 3,25 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,25 мг.

Описание:Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета с риской с одной стороны и фаской с двух сторон. Фармакотерапевтическая группа:Противоопухолевое средство, антиандроген АТХ: &nbsp

L.02.B.B.01 Флутамид

Фармакодинамика:

Флутамид является нестероидным антиандрогенным противоопухолевым средством. Конкурентно блокирует взаимодействие андрогенов с их клеточными рецепторами. Механизм действия основан на ингибировании захвата андрогена и/или ингибировании связывания андрогена в ядрах клеток тканей-мишеней. Его способность препятствовать действию тестостерона на клеточном уровне служит дополнением к лекарственной «кастрации», вызываемой агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ). Органами — мишенями фармакологического действия флутамида являются предстательная железа и семенные пузырьки. Флутамид не обладает эстрогенной, антиэстрогенной, прогестагенной и антигестагенной активностью.

Фармакокинетика:

Флутамид при приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, метаболизируется в печени. Метаболизируется с образованием основного биологически активного метаболита — α-гидроксилированного производного флутамида (2-оксифлутамид), достижение максимальной концентрации которого в плазме крови составляет 2 ч и обнаруживается в течение 8 ч после приема препарата. 94-96% флутамида и 92-94% 2-оксифлугамида связываются с белками плазмы крови. Период полувыведения 2-оксифлутамида — 6 ч (у пациентов пожилого возраста — 8 ч).

Выводится преимущественно почками — 46%, через кишечник — 4,2% в течение 72 ч.

После многократного приема флутамида внутрь по 250 мг 3 раза в сутки равновесная концентрация препарата и его активного метаболита в сыворотке крови достигается после четвертой дозы препарата.

Показания:

Метастазирующий рак предстательной железы, когда показано подавление действия тестостерона:

— в начале лечения в комбинации с агонистами ГнРГ;

— в качестве дополнительного лечения пациентов, уже получающих терапию агонистами ГнРГ;

— у пациентов с хирургической кастрацией;

— лечение пациентов, у которых другие виды гормонотерапии были неэффективными или при непереносимости подобного лечения.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к флутамиду или к любому другому компоненту препарата;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

С осторожностью препарат следует применять у пациентов с нарушенной функцией печени, почечной недостаточностью, с сердечно-сосудистыми заболеваниями, у пациентов со склонностью к тромбозам, при состояниях, предрасполагающих к интоксикации анилином (один из метаболитов флутамида — метиланилиновое производное): дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, курение, гемоглобинопатия (М- гемоглобин); с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Беременность и лактация:

Флутамид не предназначен для применения у женщин.

Способ применения и дозы:

Таблетки принимают внутрь, желательно после приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Внутрь, по 250 мг каждые 8 ч (по 1 таблетке 3 раза в сутки). В случае достижения терапевтического эффекта препарат применяется до появления признаков прогрессирования опухолевого заболевания.

В случае одновременной терапии с агонистами ГнРГ, оба препарата могут применяться одновременно или прием препарата Флутамид начинают за 3 дня до первого приема агониста ГнРГ.

В случае применения лучевой терапии препарат Флутамид назначают за 8 недель до ее начала и продолжают прием препарата в течение всего времени лучевой терапии.

Побочные эффекты:

Монотерапия

Наиболее частыми побочными эффектами флутамида были гинекомастия и/или напряжение в грудной железе, иногда сопровождающиеся галактореей. Данные реакции обычно исчезают после прекращения лечения или уменьшения дозы.Флутамид демонстрирует слабую способность нарушать работу сердечно-сосудистой системы, по сравнению с диэтилстильбэстролом это нарушение выражено значительно слабее.

Комбинированная терапия

Наиболее частыми побочными эффектами комбинированной терапии флутамидом и агонистами Г нРГ были «приливы» крови, снижение полового влечения, импотенция, диарея, тошнота и рвота. За исключением диареи, остальные указанные побочные явления возможны при применении одних только агонистов ГнРГ, причем развиваются они с сопоставимой частотой.

Высокая частота развития гинекомастии, наблюдающаяся при монотерапии флутамидом, была значительно ниже при комбинированной терапии.

По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0,1% и <1%); редко (≥0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01 %); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

Монотерапия

Комбинированная терапия агонистами ГнРГ

Отклонения от нормы, выявленные в лабораторных исследованиях

Часто:

Транзиторные нарушения функции печени

Редко:

Повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко:

Лимфедема

Анемия, лейкопения, тромбоцитопения

Очень редко:

Гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, метгемоглобинемия, сульфогемоглобинемия

Нарушения со стороны нервной системы

Редко:

Головная боль, головокружение

Спутанность сознания, нервозность, чувство онемения

Нарушения со стороны органа зрения

Редко:

Нарушение зрения

Со стороны дыхательной системы

Редко:

Интерстициальный пневмонит, диспноэ

Очень редко:

Кашель

Легочные проявления (например, одышка), интерстициальное поражение легких

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто:

Диарея, тошнота, рвота

Часто:

Диарея, тошнота, рвота

Редко:

Желудочно-кишечные расстройства неясной этиологии, изжога, запор

Желудочно-кишечные расстройства неясной этиологии

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко:

Поллакиурия, никтурия, недержание мочи

Очень редко:

Изменение цвета мочи на янтарный или зеленовато-желтый

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко:

Зуд, экхимозы

Сыпь

Очень редко:

Фотосенсибилизация

Фотосенсибилизация, эритема, изъязвление кожных покровов, эпидермальный некролиз

Частота неизвестна:

Изменения структуры волос

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Редко:

Симптомы нейромышечных расстройств

Нарушения со стороны обмена веществ

Часто:

Повышенный аппетит

Редко:

Анорексия

Анорексия

Очень редко:

Гипергликемия, обострение сахарного диабета

Инфекционные и паразитарные заболевания

Редко:

Опоясывающий лишай

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы)

Очень редко:

Новообразования грудной железы у мужчин*

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна:

Удлинение интервала QT

Удлинение интервала QT

Нарушения со стороны сосудов

Очень часто:

«Приливы»

Редко:

«Приливы»

Повышение артериального давления

Частота неизвестна:

Повышение артериального давления

Тромбоэмболия

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто:

Повышенная утомляемость

Редко:

Отек, боль в грудной клетке, слабость, недомогание, чувство жажды

Отеки, раздражение в месте инъекции

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко:

Волчаночноподобный синдром

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто:

Гепатит

Нечасто:

Гепатит

Редко:

Нарушение функции печени, желтуха

Очень редко:

Холестатическая желтуха, печеночная энцефалопатия, гепатоцеллюлярный некроз, гепатотоксичность с летальным исходом

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Очень часто:

Гинекомастия и/или боль в грудной железе, галакторея

Снижение полового влечения, импотенция

Нечасто:

Гинекомастия

Редко:

Снижение полового влечения, уменьшение образования спермы

Диспареуния

Частота неизвестна

Повышение концентрации тестостерона в плазме крови (в начальном периоде терапии)

Нарушения психики

Часто:

Бессонница

Редко:

Тревожность, депрессия

Депрессия, тревожность

* имелось несколько сообщений о злокачественных новообразованиях грудной железы у пациентов мужчин, принимающих флутамид. В одном сообщении речь шла об уплотнении в грудной железе, которое впервые было обнаружено за 3 или 4 месяца до начала монотерапии флутамидом у пациента с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. После иссечения образования была диагностирована низкодифференцированная протоковая карцинома. В другом сообщении речь шла о гинекомастии и узле, замеченных через 2 и 6 месяцев, соответственно, после начала терапии флутамидом по поводу распространенного рака предстательной железы. Через 9 месяцев после начала лечения узел был иссечен и в нем была диагностирована умеренно дифференцированная инвазивная протоковая карцинома, стадия T4N0M0, G3. Иногда может развиваться микронодулярное поражение грудной железы.

В начале монотерапии флутамидом возможно повышение уровня тестостерона в плазме; в дополнение к этому могут появиться «приливы» и изменения в характере оволосения.

В пострегистрационный период имели место сообщения о случаях острой почечной недостаточности, интерстициального нефрита и ишемии миокарда (частота неизвестна).

Передозировка:

Симптомы: при приеме в дозе 1500 мг/сутки в течение 36 недель наблюдается гинекомастия, напряженность в грудной железе, повышение активности аспартатаминотрансферазы.

Лечение: промывание желудка. Специфического антидота нет. Симптоматическая терапия, постоянный контроль жизненно важных функций.

Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

При одновременном применении непрямых антикоагулянтов и флутамида возможно усиление антикоагулянтного действия. Рекомендуется тщательный мониторинг протромбинового времени и может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.

При одновременном применении флутамида и теофиллина возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

Совместное применение с другими потенциально гепатотоксическими средствами возможно только при тщательном анализе соотношения риск/польза. Учитывая известную возможную гепато- и нефротоксичность флутамида, следует избегать чрезмерного употребления этанола.

Взаимодействия между флутамидом и лейпрорелином не наблюдалось, однако при комбинированной терапии флутамидом с агонистами ГнРГ должны быть учтены возможные побочные эффекты каждого препарата.

Поскольку антиандрогенная терапия может способствовать удлинению интервала QT, следует тщательно оценивать одновременное применение флутамида и лекарственных препаратов, которые способствуют удлинению интервала QT, или лекарственных препаратов, которые могут привести к развитию аритмии по типу «пируэт», таких как противоаритмические лекарственные средства класса IA (например, хинидин, дизопирамид) или класса III (например, амиодарон, соталол, дофетидил, ибутилид), метадон, моксифлоксацин, нейролептики и т.д.

Особые указания:

Лечение флутамидом должно назначаться специалистом.

При комбинированной терапии с агонистами ГнРГ рекомендуется начать прием препарата Флутамид по меньшей мере за 3 дня до первого приема агониста ГнРГ, так как в таком случае будет снижаться вероятность развития и тяжесть индуцированных агонистами ГнРГ побочных эффектов.

При комбинированной терапии с агонистами ГнРГ рекомендуется обратить внимание на контроль концентрации глюкозы и/или гликозилированного гемоглобина в крови у пациентов, так как возникает снижение толерантности к глюкозе, что может привести к сахарному диабету или потере гликемического контроля у пациентов с ранее установленным сахарным диабетом.

Комбинированная терапия с агонистами ГнРГ может негативно влиять на минеральную плотность костной ткани, что увеличивает риск патологических переломов. Рекомендуется профилактика и лечение костных осложнений.

В случае наличия нарушений функции печени применение флутамида в течение длительного срока возможно только при тщательном анализе соотношения риск/польза. Применение препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени противопоказано (см. раздел «Противопоказания».)

До начала лечения препаратом Флутамид необходимо оценить функцию печени. Лечение флутамидом не должно начинаться при повышении активности печеночных «трансаминаз» в плазме крови более чем в 2-3 раза.

Лечение препаратом Флутамид следует проводить под контролем активности «печеночных» трансаминаз в крови. Функция печени обычно возвращалась в исходное состояние после отмены препарата; однако имеются сообщения о смертельных исходах вследствие тяжелого поражения печени, связанного с применением флутамида. Соответствующие лабораторные исследования по оценке функции печени должны выполняться каждому пациенту 1 раз в месяц в течение первых 4 месяцев терапии и периодически в дальнейшем или при развитии первых признаков/симптомов нарушения печеночной функции (зуд, потемнение мочи, устойчивая потеря аппетита, желтуха, напряжение в правом подреберье или необъяснимые другими причинами гриппоподобные симптомы). Терапия флутамидом должна быть прекращена при наличии лабораторных признаков поражения печени или при клинической желтухе при отсутствии подтвержденных биопсией метастазов в печени или при более чем 2-3-кратном повышении активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови без патологических признаков.

Во время лечения возможно увеличение плазменных концентраций тестостерона и эстрадиола, что может вызывать задержку жидкости в организме. В тяжелых случаях это может привести к повышенному риску стенокардии и сердечной недостаточности. По этой причине флутамид должен применяться с осторожностью у пациентов с сердечно­сосудистыми заболеваниями. Флутамид может усиливать периферические отеки или припухлость в области лодыжек у пациентов, склонных к данным состояниям.

Увеличение плазменной концентрации эстрадиола может приводить к увеличению частоты тромбоэмболических осложнений.

Флутамид должен с осторожностью применяться у пациентов с почечной недостаточностью.

Антиандрогенная терапия может способствовать удлинению интервала QT. Перед применением препарата Флутамид у пациентов с удлинением интервала QT в анамнезе или с наличием факторов, которые могут приводить к удлинению интервала QT, а также у пациентов, принимающих сопутствующие лекарственные препараты, которые могут стать причиной удлинения интервала QT, врач должен оценить соотношение польза/риск, включая возможное развитие аритмии по типу «пируэт» у таких пациентов.

Длительная терапия у пациентов без лекарственной или хирургической кастрации требует регулярного контроля сперматограммы.

Препарат показан к применению только у мужчин. Во время лечения препаратом Флутамид необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период терапии необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития сонливости, головной боли, спутанности сознания).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 250 мг.

Упаковка:

По 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 50, 84 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:ЛП-004441 Дата регистрации:01.09.2017 Дата окончания действия:01.09.2022 Владелец Регистрационного удостоверения:АТОЛЛ, ООО АТОЛЛ, ООО Россия Производитель: &nbsp Дата обновления информации: &nbsp02.10.2017 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник